七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)

临床意义

1、用于肺小结节患者的肺癌早期发现；

2、用于早期肺癌机会性筛查；对于慢性肺炎、肺结核、COPD、长期肺部感染、肺气肿等、并具有肺癌高危因素的患者人群进行早期肺癌的机会性筛查，可降低早期肺癌的漏检漏诊，推动早期肺癌发现；

3、用于CT比较难以发现早期中央性肺癌的辅助诊断，对于肺门影增大、增浓、支气管狭窄、截断、肺门区肿物的患者，进行早期中央型肺癌的排查，减少早期中央型肺癌的漏诊；

4、具有肺癌高危因素的体检人群肺癌早期发现；

2015年，杭州凯保罗生物科技股份有限公司研发的核心产品之一“七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)”成功上市，成为国家药监局批准用于肺结节与早期肺癌血液检测的试剂盒。它是首个获得CFDA批准的肺结节/肺癌筛查的血液检测技术，也是目前全球唯一经循证医学证实肺癌筛查大样本获益的血液检测技术。该检测于2021年被《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南》推荐，作为官方推荐使用的肺结节血液检测手段。通过肺癌血清抗体等分子生物标记物筛选出高危人群、进行肺小结节危险分层与随访管理，改变了我国传统“单一CT影像维度”的肺癌筛查模式。

● 首个获得CFDA批准的肺结节、肺癌筛查的血液检测技术

● 获批国家药品监督管理局颁发的肺结节血液检测试剂盒证，在体外诊断领域具有重要意义

● 2019年荣获国家“肺癌精准诊疗关键技术”国家科学技术进步奖二等奖；同时被写入《中国肺癌筛查与管理中国专家共识》

● 2021年被《中华医学会肺癌临床诊疗指南》推荐，成为官方推荐使用的肺结节血液检测手段

七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)检测有七个靶点，每个指标都是独立非交叉的。七个靶点分别是P53、GAGE 7、PGP9.5、CAGE、MAGE A1、SOX2、GBU4-5，任何一个指标阳性都代表肿瘤细胞的生物活性较强，增殖速度快，易侵袭转移。