七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)
涎液化糖链抗原(KL-6)
卵巢癌相关抗原
在研产品
2015年，杭州凯保罗生物科技股份有限公司研发的核心产品之一“七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)”成功上市，成为国家药监局批准用于肺结节与早期肺癌血液检测的试剂盒。它是首个获得CFDA批准的肺结节/肺癌筛查的血液检测技术，也是目前全球唯一经循证医学证实肺癌筛查大样本获益的血液检测技术。该检测于2021年被《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南》推荐，作为官方推荐使用的肺结节血液检测手段。通过肺癌血清抗体等分子生物标记物筛选出高危人群、进行肺小结节危险分层与随访管理，改变了我国传统“单一CT影像维度”的肺癌筛查模式。
临床意义
1、用于肺小结节患者的肺癌早期发现；
2、用于早期肺癌机会性筛查；对于慢性肺炎、肺结核、COPD、长期肺部感染、肺气肿等、并具有肺癌高危因素的患者人群进行早期肺癌的机会性筛查，可降低早期肺癌的漏检漏诊，推动早期肺癌发现；
3、用于CT比较难以发现早期中央性肺癌的辅助诊断，对于肺门影增大、增浓、支气管狭窄、截断、肺门区肿物的患者，进行早期中央型肺癌的排查，减少早期中央型肺癌的漏诊；
4、具有肺癌高危因素的体检人群肺癌早期发现；
七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)是目前早期肺癌检出率最高的血液检测技术。
七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)检测过程简便、安全，只需抽血2mL，无需空腹，不需要吃射线，也是育龄期女性肺癌筛查的不二之选。
烟民朋友的病灶更容易长在支气管内，CT扫描不到，联合七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)检测能有效提高肺癌筛查的安全。
七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)可以比CT早四五年发现异常，帮助发现癌前病变，抓住预防肺癌的机会。
肺结节好不好，关键看肺结节的生长态势。
七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)检测有七个靶点，每个指标都是独立非交叉的。七个靶点分别是P53、GAGE 7、PGP9.5、CAGE、MAGE A1、SOX2、GBU4-5，任何一个指标阳性都代表肿瘤细胞的生物活性较强，增殖速度快，易侵袭转移。
抗体(-)CT(-)
抗体(+)CT(-)
抗体(+)CT(微小结节或阴影)
抗体(+)CT(+)
抗体(-)CT(微小结节或阴影)
抗体(-)CT(+)
无免疫应答；无可见病灶，肺健康
有免疫应答，无可见病灶，此时处于癌前可预防阶段。
有免疫应答，肺上存在微小病灶，肺上的微小结节和阴影，存在恶变风险。
有免疫应答，肺上存在可疑结节；结节恶性风险高。
无免疫应答，肺上存在微小病灶，肺上的微小结节和阴影，风险较低。
无免疫应答，肺上存在可疑结节；结节恶性风险为中度。
吸烟者每年体检；非吸烟者常规体检
远离致癌因素暴露，锻炼身体，同时6个月左右再次检测七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)，每年(每12个月)定期复查胸部CT
推荐3-6个月左右到临床呼吸科或者胸外科进行综合评估，遵医嘱进行下一步随访或治疗。
到临床呼吸科或者胸外科进行综合评估，遵医嘱进行下一步随访或治疗。
推荐6-12个月内到临床呼吸科或者胸外科进行综合评估，遵医嘱进行下一步随访或治疗。
推荐3个月左右到临床呼吸科或者胸外科进行综合评估，遵医嘱进行下一步随访或治疗。
肿瘤免疫应答信号反映的肿瘤生物活性侵袭或惰性趋势，对于临床联合影像学评估肺小结节与发现早期肺癌有重要价值。
七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)可联合影像检查精准发现早期肺癌人群、预警高危人群；阳性指标可作为肺癌独立高危因子，帮助医院/机构/体检中心实现高危人群的精准锁定，推动肺癌的早筛早诊。
美国梅奥诊断队列循证医学研究证实，七种肺癌相关抗体(肺癌七抗)能在影像学证实肺癌提前4-5年作出预警，帮助临床发现更多早期肺癌
通过生物学指标
重新定义肺癌治愈
年龄≥40岁
长期吸烟/二手烟接触者
高危职业接触史
肿瘤家族史
有慢阻肺结核病等病史
长期身处空气污染环境
天天厨房烹饪
有肺结节人群
和宫颈癌、乳腺癌不同，卵巢癌暂无成熟的全民筛查方案，普通无症状女性无需每年例行筛查，但高危人群和出现可疑症状时，可通过以下方式排查：
· 影像学检查：经阴道超声是常用的基础检查方式，能清晰观察卵巢的形态、大小、有无占位性病变，是卵巢癌初步筛查的重要手段。
· 肿瘤标志物检查：（重点检测 CA125、HE4）是卵巢癌筛查、鉴别诊断的重要无创手段，仅需抽血即可完成，通过检测体内肿瘤相关标志物水平，辅助判断盆腔病变风险。
其中HE4（人附睾蛋白4）应用价值突出，可在卵巢癌、泌尿系统移行细胞癌、子宫内膜癌、肺癌等多种恶性肿瘤中异常表达，卵巢癌中表达水平最高。对比传统指标CA125，HE4 用于卵巢癌早期筛查时，灵敏度与特异性更优，能更早捕捉早期病变信号，减少漏诊。临床普遍采用HE4+CA125 联合检测，需要注意的是，CA125存在明显局限性：早期卵巢癌患者中，仍有部分人群 CA125指标处于正常水平，检出率无法达到 100%；同时盆腔炎、子宫内膜异位症、经期、妊娠等良性生理或病理情况，也会引起CA125一过性升高，假阳性概率较高，绝对不建议单独依靠 CA125 筛查卵巢癌
卵巢癌最优筛查方案为：CA125+HE4联合抽血检测 + 盆腔超声，三者互补验证，可显著提升早期卵巢癌检出准确率，是高危女性定期体检的优选组合。
公司具有丰富的研发管线，除肺癌之外，还涵盖乳腺癌、食管癌、卵巢癌、胃癌等实体肿瘤的早期血液检测研发项目，有可能改变全球乳腺癌等癌症预防与筛查格局。
创新研发合作，请联系：伍经理 电话：0571-86656935
招贤纳士